Wat is die kriteria vir mediese PCBA-skyfieverwerkingssamestelling?

Die gebruik van gedrukte stroombaanborde is alomteenwoordig in verskeie industrieë.Vandag praat ons hoofsaaklik oor medies-verwante inhoud.Soos die mensdom hoë en nuwe tegnologie gebruik om die verkenning van lewenswetenskappe geleidelik te verdiep.Meer en meer siektes in mediese navorsing en behandelingsmetodes om die revolusie op te gradeer is genees, waarin die rol van mediese toerusting deurslaggewend is.Dit word weereens weerspieël in die graad van intelligensie van mediese elektroniese pcba.

Daar is geen twyfel dat hierdie toestelle die sleutel tot die wedloop teen die dood is wanneer 'n pasiënt se lewe op die spel is nie.Daarom moet mediese PCBA-verwerking streng riglyne volg.

Mediese elektroniese PCBA SMD

Hierdie standaarde spesifiseer watter prosesse uitgevoer moet word vanaf PCB-ontwerp, smt-verwerking, samestelling, toetsing en inspeksieverwante aspekte.Alhoewel mediese toestelle uiteenlopend is en hul gebruike omvattend is en spesifieke standaarde en regulasies met betrekking tot hul gebruik vereis, word sommige van die hoofstandaarde hieronder gelys:

1. Medies-PCB

IPC-A-600: Dit hou verband met die aanvaarbare vlak van gehaltebeheer van die raad.

2.Mediese-graad stroombaanborde

IPC-A-6012: Dit hou verband met die werkverrigtingspesifikasie van die PCB.

3.Mediese gedrukte stroombaanborde

IPC-A-610: Hierdie standaard hou verband met die aanvaarbaarheid van elektroniese komponente.Onder hierdie is daar verskillende standaarde: drade, soldering, omhulsels, kabels.

4. Gedrukte stroombaan-samestelling

ISO 9000: 'n Bekende standaard wat staan ​​vir International Organization for Standardization.Onder hierdie reeks is daar verskeie standaarde wat verband hou met die kwaliteit van bordontwerp, smt-plasing en toetsing.Tipies is CM's gesertifiseer volgens een van die ISO9000-standaarde, waarvan ISO9001 die algemeenste is.

5. Mediese Printed Circuit Board Vervaardigers

FDA:21CFR 820, ingestel deur die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie, is 'n kwaliteitstelselregulasie dat OEM's vir mediese toestelle gesertifiseer moet word om hul vervaardigings- en beheerprosesse uit te voer.Dit verseker dat hul produkte aan die nodige vereistes voldoen.

ISO 13485:QMS vir Mediese PCB's

Dit is nog 'n baie belangrike standaard vir kringbordvervaardigers.Mediese PCBA SBS Verwerking.


Postyd: 19-Sep-2023

Stuur jou boodskap aan ons: